Semaglutide شاید سب سے زیادہ موثر GLP-1 agonist ہے۔
اس وقت مارکیٹ میں وزن کم کرنے والی دوائیوں میں Roche سے orlistat، Novo Nordisk سے liraglutide اور semaglutide شامل ہیں۔
Novo Nordisk کا ایک GLP-1 analogue Wegovy، 2017 میں FDA نے ٹائپ 2 ذیابیطس کے علاج کے لیے منظور کیا تھا۔جون 2021 میں، ایف ڈی اے نے ویگووی کے سلمنگ اشارے کی منظوری دی۔
2022 میں، ویگووی کی فہرست سازی کے بعد پہلے مکمل تجارتی سال میں، ویگووی نے وزن میں کمی کے اشارے میں $877 ملین حاصل کیا۔
Semaglutide کی فہرست کے ساتھ، ہفتے میں ایک بار subcutaneous انتظامیہ نے مریضوں کی تعمیل میں بہت بہتری لائی ہے، اور وزن میں کمی کا اثر واضح ہے۔68 ہفتوں میں وزن میں کمی کا اثر پلیسبو کے مقابلے میں 12.5% زیادہ ہے (14.9% بمقابلہ 2.4%)، اور یہ ایک وقت کے لیے وزن میں کمی کی مارکیٹ میں ایک اسٹار پروڈکٹ بن گیا ہے۔
2023 کی پہلی سہ ماہی میں، ویگووی نے 670 ملین امریکی ڈالر کی آمدنی حاصل کی، جو کہ سال بہ سال 225% زیادہ ہے۔
سیمگلوٹائڈ کے وزن میں کمی کے اشارے کی منظوری بنیادی طور پر مرحلہ III کے مطالعہ پر مبنی ہے جسے STEP کہتے ہیں۔STEP مطالعہ بنیادی طور پر موٹے مریضوں پر پلیسبو کے مقابلے میں ہفتے میں ایک بار سیمگلوٹائڈ 2.4mg کے ذیلی کیوٹنیئس انجیکشن کے علاج کے اثر کا جائزہ لیتا ہے۔
STEP مطالعہ میں متعدد آزمائشیں شامل تھیں، جن میں تقریباً 4,500 زیادہ وزن والے یا موٹے بالغ مریضوں کو بھرتی کیا گیا تھا، بشمول:
STEP 1 مطالعہ (معاون طرز زندگی میں مداخلت) نے 1961 موٹے یا زیادہ وزن والے بالغوں میں 68 ہفتوں کی حفاظت اور semaglutide 2.4mg کے subcutaneous انجیکشن کی افادیت کا ہفتے میں ایک بار پلیسبو کے ساتھ موازنہ کیا۔
نتائج سے ظاہر ہوا کہ جسمانی وزن میں اوسط تبدیلی سیمگلوٹائیڈ گروپ میں 14.9% اور PBO گروپ میں 2.4% تھی۔PBO کے مقابلے میں، Semaglutide کے معدے کے ضمنی اثرات زیادہ عام ہیں، لیکن ان میں سے اکثر عارضی ہوتے ہیں اور علاج کے طریقہ کار کو مستقل طور پر روکے بغیر یا مریضوں کو مطالعہ سے دستبردار ہونے کا اشارہ کیے بغیر کم ہو سکتے ہیں۔STEP1 تحقیق سے پتہ چلتا ہے کہ سیمگلوٹائڈ موٹے مریضوں پر وزن کم کرنے کا اچھا اثر رکھتا ہے۔
STEP 2 مطالعہ (قسم 2 ذیابیطس mellitus کے موٹے مریض) نے 68 ہفتوں تک 1210 موٹے یا زیادہ وزن والے بالغوں میں سیمگلوٹائڈ 2.4 mg کے ہفتے میں ایک بار پلیسبو اور سیمگلوٹائڈ 1.0mg کے subcutaneous انجیکشن کی حفاظت اور افادیت کا موازنہ کیا۔
نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ علاج کے تین گروپوں کے اوسط جسمانی وزن کا تخمینہ نمایاں طور پر تبدیل ہوا، 2.4 ملی گرام سیمگلوٹائڈ استعمال کرنے پر -9.6%، سیمگلوٹائڈ کے 1.0 ملی گرام استعمال کرتے وقت -7%، اور PBO استعمال کرتے وقت -3.4%۔STEP2 تحقیق سے پتہ چلتا ہے کہ سیمگلوٹائڈ قسم 2 ذیابیطس والے موٹے مریضوں کے لیے وزن میں کمی کا اچھا اثر بھی دکھاتا ہے۔
STEP 3 کا مطالعہ (مضمون انتہائی رویے کی تھراپی) نے ہفتے میں ایک بار سیمگلوٹائڈ 2.4 ملی گرام کے ذیلی کیوٹینیئس انجیکشن اور 611 موٹے یا زیادہ وزن والے بالغ افراد میں پلیسبو کے ساتھ مل کر حفاظت اور افادیت میں 68 ہفتوں کے فرق کا موازنہ کیا۔
مطالعہ کے پہلے 8 ہفتوں میں، تمام مضامین نے 68 ہفتے کے پروگرام میں کم کیلوری والی خوراک کی تبدیلی کی خوراک اور انتہائی رویے کی تھراپی حاصل کی۔شرکاء کو ہر ہفتے 100 منٹ کی جسمانی سرگرمی کرنے کی بھی ضرورت ہوتی ہے، ہر چار ہفتوں میں 25 منٹ کے اضافے کے ساتھ اور زیادہ سے زیادہ 200 منٹ فی ہفتہ۔
نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ سیمگلوٹائڈ اور انتہائی رویے کی تھراپی کے ساتھ علاج کیے جانے والے مریضوں کے جسمانی وزن میں بیس لائن کے مقابلے میں 16 فیصد کمی ہوئی، جبکہ پلیسبو گروپ کے وزن میں 5.7 فیصد کمی واقع ہوئی۔STEP3 کے اعداد و شمار سے، ہم وزن میں کمی پر ورزش اور خوراک کے اثر کو دیکھ سکتے ہیں، لیکن دلچسپ بات یہ ہے کہ طرز زندگی کو مضبوط بنانے کا اثر سیماگلوٹائیڈ کے منشیات کے اثر کو مضبوط کرنے پر بہت کم ہوتا ہے۔
(سیمگلوٹائڈ گروپ اور ڈولاگلوٹائڈ گروپ کے درمیان وزن میں کمی کی شرح کا موازنہ)
دوا گلوکوز میٹابولزم کو بڑھا سکتی ہے لبلبے کے β خلیوں کو انسولین کے اخراج کے لیے تحریک دے کر۔اور لبلبے کے الفا خلیات کو گلوکاگن کے اخراج سے روکتا ہے، اس طرح روزے اور بعد از وقت خون میں شوگر کو کم کرتا ہے۔
(سیمگلوٹائڈ ٹریٹمنٹ گروپ اور پلیسبو کے درمیان جسمانی وزن کا موازنہ)
پلیسبو کے مقابلے میں، Semaglutide مرکزی جامع اختتامی نقطوں (پہلی قلبی موت، غیر مہلک مایوکارڈیل انفکشن، غیر مہلک فالج) کے خطرے کو 26٪ تک کم کر سکتا ہے۔2 سال کے علاج کے بعد، Semaglutide غیر مہلک فالج کے خطرے کو 39٪، غیر مہلک مایوکارڈیل انفکشن 26٪ اور قلبی موت کے خطرے کو 2٪ تک کم کر سکتا ہے۔اس کے علاوہ، یہ بھوک کو کم کرکے اور معدے کے عمل انہضام کو سست کرکے کھانے کی مقدار کو بھی کم کرسکتا ہے، اور بالآخر جسم کی چربی کو کم کرسکتا ہے، جو وزن کم کرنے کے لیے سازگار ہے۔
اس تحقیق میں، یہ پایا گیا کہ فینٹرمین ٹوپیرامیٹ اور GLP-1 ریسیپٹر ایگونسٹ زیادہ وزن اور موٹے بالغوں میں وزن کم کرنے والی بہترین دوائیں ثابت ہوئیں۔
