5 جولائی کو، Novo Nordisk نے چین میں CagriSema انجیکشن کا مرحلہ III کلینکل ٹرائل شروع کیا، جس کا مقصد چین میں موٹے اور زیادہ وزن والے مریضوں میں CagriSema انجیکشن کی حفاظت اور افادیت کا سیمیگلوٹائیڈ سے موازنہ کرنا ہے۔
CagriSema انجکشن نوو نورڈیسک کے ذریعے تیار کردہ ایک طویل اداکاری والی امتزاج تھراپی ہے، جس کے اہم اجزاء GLP-1 (گلوکاگن نما پیپٹائڈ-1) ریسیپٹر ایگونسٹ سمگلوٹائڈ اور ایک طویل عمل کرنے والا ایمیلین اینالاگ کیگریلنٹائڈ ہیں۔CagriSema انجکشن ہفتے میں ایک بار subcutaneous طور پر دیا جا سکتا ہے۔
بنیادی مقصد CagriSema (2.4 mg/2.4 mg) کا سیمگلوٹائیڈ یا پلیسبو کے ساتھ ہفتہ میں ایک بار subcutanely کے ساتھ موازنہ کرنا تھا۔Novo Nordisk نے اسٹیج 2 ذیابیطس کے علاج کے لیے CagriSema کے ٹرائل کے نتائج کا اعلان کیا ہے، جس سے ثابت ہوا کہ CagriSema کا ہائپوگلیسیمک اثر semeglutide سے بہتر ہے، اور تقریباً 90% مضامین نے HbA1c کا ہدف حاصل کر لیا ہے۔
اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ اہم ہائپوگلیسیمک اثر کے علاوہ، وزن میں کمی کے معاملے میں، CagriSema انجکشن نے 15.6% کے وزن میں کمی کے ساتھ نمایاں طور پر سیمگلوٹائڈ (5.1%) اور cagrilintide (8.1%) کو پیچھے چھوڑ دیا۔
جدید دوا Tirzepatide دنیا کی پہلی منظور شدہ ہفتہ وار GIP/GLP-1 ریسیپٹر ایگونسٹ ہے۔یہ دو انکریٹینز کے اثرات کو ایک واحد مالیکیول میں جوڑتا ہے جو ہفتے میں ایک بار لگایا جاتا ہے اور یہ ٹائپ 2 ذیابیطس کے علاج کی ایک نئی کلاس ہے۔Tirzepatide کو مئی 2022 میں امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) نے ٹائپ 2 ذیابیطس والے بالغوں میں گلیسیمک کنٹرول (غذائی بنیادوں اور ورزش پر) کو بہتر بنانے کے لیے منظور کیا تھا اور فی الحال یورپی یونین، جاپان اور دیگر ممالک میں منظور شدہ ہے۔
5 جولائی کو، ایلی للی نے قسم 2 ذیابیطس کے مریضوں کے علاج کے لیے دوائیوں کے کلینیکل ٹرائل رجسٹریشن اور معلومات کے انکشاف کے پلیٹ فارم پر ایک مرحلے III SURPASS-CN-MONO مطالعہ کا اعلان کیا۔SURPASS-CN-MONO ایک بے ترتیب، ڈبل بلائنڈ، پلیسبو کے زیر کنٹرول فیز III کا مطالعہ ہے جو ٹائپ 2 ذیابیطس والے لوگوں میں پلیسبو کے مقابلے ٹائرزپاٹائڈ مونو تھراپی کی افادیت اور حفاظت کا جائزہ لینے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔اس تحقیق میں ٹائپ 2 ذیابیطس کے 200 ایسے مریضوں کو شامل کرنے کا منصوبہ بنایا گیا جنہوں نے وزٹ 1 سے پہلے 90 دنوں میں ذیابیطس کے خلاف کوئی دوا نہیں لی تھی (سوائے بعض طبی حالات کے، جیسے شدید بیماری، ہسپتال میں داخل ہونا، یا اختیاری سرجری، مختصر مدت کے لیے (≤14) دن) انسولین کا استعمال)۔
اس سال ٹائپ 2 ذیابیطس کی منظوری متوقع ہے۔
پچھلے مہینے، SURPASS-AP-Combo مطالعہ کے نتائج 25 مئی کو بلاک بسٹر جرنل نیچر میڈیسن میں شائع ہوئے۔نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ انسولین گلیجین کے مقابلے میں، Tirzepatide نے ایشیا پیسیفک خطے (بنیادی طور پر چین) میں ٹائپ 2 ذیابیطس کے مریضوں کی آبادی میں HbA1c اور وزن میں بہتر کمی ظاہر کی: HbA1c میں 2.49٪ تک کمی اور وزن میں 7.2 کلو گرام تک کمی۔ (9.4%) علاج کے 40 ہفتوں میں، خون کے لپڈس اور بلڈ پریشر میں نمایاں بہتری، اور مجموعی حفاظت اور برداشت اچھی تھی۔
SURPASS-AP-Combo کا فیز 3 کلینکل ٹرائل Tirzepatide کا پہلا مطالعہ ہے جو بنیادی طور پر ٹائپ 2 ذیابیطس والے چینی مریضوں پر کیا گیا تھا، جس کی قیادت پیکنگ یونیورسٹی پیپلز ہسپتال کے پروفیسر جی لینونگ کر رہے تھے۔SURPASS-AP-Combo تحقیق کی عالمی SURPASS سیریز کے نتائج سے مطابقت رکھتا ہے، جس سے مزید ثابت ہوتا ہے کہ چینی مریضوں میں ذیابیطس کی پیتھوفیسولوجی عالمی مریضوں کے ساتھ مطابقت رکھتی ہے، جو کہ بیک وقت تحقیق اور نئی ادویات کی ترقی کی بنیاد ہے۔ چین اور دنیا میں، اور چینی مریضوں کو ذیابیطس کے علاج کی جدید ترین ادویات اور چین میں جلد از جلد ان کے طبی استعمال کا موقع فراہم کرنے کے لیے ٹھوس ثبوت کی حمایت بھی فراہم کرتا ہے۔
پوسٹ ٹائم: ستمبر 18-2023